| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3220235號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為光學(xué)硬管內(nèi)窺鏡。其中10－0032－00型：工作長(zhǎng)度50mm±3mm；鏡體外徑Φ2.7＋5％ ，下限不計(jì)；視向角00±30；視場(chǎng)角650±100。10－ 0033－00型：工作長(zhǎng)度50mm±3mm；鏡體外徑Φ2.7＋5％ ，下限不計(jì)；視向角300±30；視場(chǎng)角650±100。10－ 0034－00型：工作長(zhǎng)度50mm±3mm；鏡體外徑Φ4.0＋5％ ，下限不計(jì)；視向角00±30；視場(chǎng)角700±100。payment-defi.com10－ 0035－00型：工作長(zhǎng)度50mm±3mm；鏡體外徑Φ4.0＋5％ ，下限不計(jì)；視向角300±30；視場(chǎng)角700±100。10－ 0068－00型：工作長(zhǎng)度50mm±3mm；鏡體外徑Φ4.0＋5％ ，下限不計(jì)；視向角50±30；視場(chǎng)角800±100。另：所申 請(qǐng)注冊(cè)的24－1765－00型產(chǎn)品為與10-0086-00耳鏡配套用 的配件：耳擴(kuò)張?zhí)住?br> |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者耳部進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Otoscopy and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 10-0032-00，10-0033-00，10-0034-00，10-0035-00，10-0068-00，24-1765-00 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BHZ 15-2002《耳鏡》 |
| 附件 | |
