| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401710號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： DsDNA測(cè)定微管、樣本緩沖液、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控 、 陽(yáng)性質(zhì)控 、臨界質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)品(6瓶)、酶聯(lián)物 、TMB底物 、 終止液 。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于定性、定量檢測(cè)人血清中的雙鏈DNA(DsDNA)IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DsDNA酶免試劑盒(商品名：邁康準(zhǔn)DsDNA酶免試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ds-DNA-G |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1334－2006 《邁康準(zhǔn)TMDsDNA酶免試劑盒》 |
| 附件 | |
