| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3210335號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：除顫器主機(jī)、體外除顫電極、心電輸入電纜。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com
選配件：SpO2(血氧飽和度)適配器、 CO2組件。除顫釋放能量及誤差：2J±0.5J;3J± 1J;5J/7J/10J±2J;20/30/50/70/ 100/150 /200/300/360J，設(shè)定值的±10%。經(jīng)皮起博速率和精度： 40-180ppm（次/分)，步距10ppm，誤差不大于±10%。監(jiān) 護(hù)部分標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：心電接口10mm/mV，誤差不大于± 5%；除顫電極10mm/mV，誤差不大于±15%。設(shè)備的交流濾 波開啟后，共模抑制能力不小于100dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 除顫裝置。遇緊急情況時(shí)，可作為反電擊使用。另外，作為附加功能，可從畫面上進(jìn)行心電圖、SpO2以及CO2濃度的監(jiān)測(cè)；TEC-7631C還可對(duì)心搏徐緩進(jìn)行經(jīng)皮臨時(shí)起搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本太陽(yáng)交易（株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會(huì)社承產(chǎn)單位地址：日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nihon Kohden Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式心臟除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | TEC-7621C，TEC-7631C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0176-2002《TEC-7600 系列便攜式心臟除顫器》 |
| 附件 | |
