| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543243號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | ENVIRONMENTAL AIR OF SWEDEN AB |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機和配件組成。醫(yī)學全在線 空氣凈化率為99.75%(5μm顆粒)，99%(0.5μm顆粒),98.85(0.3μm顆粒)。凈化能力：150～700m3/小時，潔凈度：10000級。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于醫(yī)用手術室及其他輔助醫(yī)療場所的空氣的凈化。 |
| 注冊代理 | 瑞典空氣凈化技術有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 瑞典空氣凈化設備有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | 生產者名稱由“Renluftsteknik AB”變更為“ENVIRONMENTAL AIR OF SWEDEN AB”，售后服務機構由“瑞典空氣凈化技術有限公司北京 代表處”變更為“瑞典空氣凈化設備有限公司北京代表處 ”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543243號”變 更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543243號(更)”，原證 自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Taljegardsgatan 7 431 53 Molndal |
| 生產場所 | Taljegardsgatan 7 431 53 Molndal |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | PelaRen醫(yī)用空氣凈化設備 |
| 產品名稱（英文) | PelaRen Air-cleaning appliance |
| 規(guī)格型號 | PelaRen |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWE 1900-2005《PelaRen醫(yī)用空氣凈化設備》 |
| 附件 | |
