| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461730號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由固定板、固定桿，螺釘和帶鉤固定帽組成，其材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要為骨骼成熟的病人提供脊柱節(jié)的固定和穩(wěn)定，用于治療急性或慢性不穩(wěn)定性疾病或變形性疾病等。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.16 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)payment-defi.com 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3461730號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3461730號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.06.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Depuy AcroMed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount drive Raynham, MA 02767-0350 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | MonarchTM 脊柱裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MonarchTM Spine System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Monarch 《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
