| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450442號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本旭化成株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品膜材料為銅氨人造絲，中空纖維內(nèi)徑為180μm、壁厚10μm，最大跨膜壓500mmHg。申報(bào) 三個(gè)型號(hào)AM-BIO-650WET、750WET、1000WET，有效面積分 別為：1.3、1.5、2.0m2。容量分別為：78、94、123ml。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 超濾率分別為：7.8ml/Hr/mmHg、8.8ml/Hr/mmHg、 12ml/Hr/mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北華韻華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北華韻華松和貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.26 |
| 有效期截止日 | 2006.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Asahi Medical Co.,Ltd.,Japan |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京174-0041板橋區(qū)1丁目船戶(hù)7-3 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Suguru Kawara |
| 規(guī)格型號(hào) | AM-BIO-650WET、AM-BIO-750WET、AM-BIO-1000WET |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0053-91《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
