| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3240756號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：Nd:YAG激光治療儀（包括激光電源及控制系統(tǒng)和安全防護(hù)系統(tǒng))，可互換、重復(fù)使 用的接觸式藍(lán)寶石激光手術(shù)刀頭（選配件)，光纖同軸冷 卻系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 手術(shù)刀頭類(lèi)型如下，詳細(xì)清單見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)： a)接觸式激光刀頭（4種)；b)接觸式激光探頭刀（14種 )；c)硬柄纖維刀（10種)；d)半硬柄纖維刀；e)一體化 光纖刀。激光波長(zhǎng)：1.06μm；工作方式：連續(xù)，脈沖； 終端輸出功率：CL MD/25W 型 25W，CL MD/40W 型 40W， CL MD/60W 型 60W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體組織的切割、燒灼、汽化和凝固，以達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Surgical Laser Technologies,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 147 Keystone Drive,Montgomeryville,Pennsylvania 18936-9638,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 接觸式激光系統(tǒng)及傳輸光纖 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Laser System and Delivery Fiber |
| 規(guī)格型號(hào) | CL MD/220V- 25W、40W、60W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
