| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402906號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：定標(biāo)品Kit5是在處理過的水中加入純化的人蛋白，地高辛，苯妥因，苯巴比妥，無機鹽，聚合物，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成，定標(biāo)品1，2，3各4瓶（每瓶2mL) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對VITROS系統(tǒng)進(jìn)行血氨（AMON)，腦脊液蛋白液（PROT)的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品Kit5 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 5 |
| 規(guī)格型號 | REF 1149764：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1706-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit5》 |
| 附件 | |
