| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400453號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品包括三個型號OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主機、內(nèi)部打印機、條碼識別器及附件等組成。測量模式分全血測量模式和血清／血漿模式。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com 最小樣品量125μL, 各型號測量項目見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列儀器利用光學(xué)熒光法和反射法原理對體液中PH、血氣、電解質(zhì)離子、總血紅蛋白及氧飽和度等進行測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“Roche DiagnosticsCorporation”變更為“美國 Osmetech Inc.”，售后服務(wù)機構(gòu)由原“羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限 公司”變更為“北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司”。注冊 證由“國藥管械（進)2002第3400453號”變更為“國藥 管械（進)2002第3400453號（更)”。原證自發(fā)證之日 起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.12.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osmetech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPTI系列多參數(shù)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTI Analyzer |
| 規(guī)格型號 | OPTI CCA、OPTIR、OPTI1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-009-2001＜＜AVL OPTI系列多參數(shù)分析儀＞＞ |
| 附件 | |
