| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3300846號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OrthoSlice 1000C / OrthoSlice500C型：X線發(fā)生器、工作臂、升降裝置、轉(zhuǎn)動(dòng)裝置、立 柱、底座、曝光控制單元、頭顱側(cè)位單元；OrthoSlice 1000/ OrthoSlice 500型：X線發(fā)生器、工作臂、升降裝置、轉(zhuǎn)動(dòng)裝置、立柱 、底座、曝光控制單元；性能：1，以多軌道實(shí)施放射攝 影2，帶有高頻轉(zhuǎn)換器的X射線發(fā)生器；3，具有極小焦點(diǎn) 區(qū)的X射線管；4，自動(dòng)曝光控制AEC；5，具有多種曝光因 數(shù)組合；6，用光束實(shí)施患者的定位；OrthoSlice1000C / OrthoSlice 1000型：7，自動(dòng)焦點(diǎn)控制系統(tǒng)AFC；8，交叉 截面攝影（斷層攝影)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于拍攝頜面部至全口牙的曲面體層X射線片。 |
| 注冊代理 | 上海復(fù)星醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海復(fù)星醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本ASAHI ROENTGEN Industry Co.,Ltd.承產(chǎn)單位地址：376-3，Tsukiyama-cho，Kuze， Minami-ku，J Kyoto 601-8203. 型號(hào)由原來的縮寫“OS”變?yōu)橥暾摹癘rthoSlice”。注 冊證由“國藥管械（進(jìn))字2002第3300846號(hào)”變更為“ 國藥管械（進(jìn))字2002第3300846號(hào)（更)”。原證自發(fā) 證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2003.08.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trophy Radiologie S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 rue F.Pelloutier-Croissy-Beaubourg 77437 Marne-La-Vallee Cedex 2 France |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔曲面斷層全景X線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic & Cephalometric X-Ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | OrthoSlice 1000C、OrthoSlice 1000、OrthoSlice 500C、OrthoSlice 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/SMSK 22-2001《系列口腔X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
