| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3231065號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機、探頭及配套軟件構成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于利用高精度超聲聚能技術進行影像檢查、定位及治療。payment-defi.com預期用于前列腺的診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 廣州愛克曼器械設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州愛克曼器械設備有限公司 |
| 批準日期 | 2002.09.20 |
| 有效期截止日 | 2006.09.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國Focus Surgery Inc”變更為“MISONIX Inc."；注冊證由“國藥管械（進)2002第3231065號”變更為“國藥管械（進)2002第3231065號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MISONIX Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3940 Pendleton Way Indianapolis, IN 46226 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲聚能刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FOCUSED ULTRASOUND SURGERY EQUIPMENT |
| 規(guī)格型號 | SONABLATE 500 |
| 產(chǎn)品標準 | 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB/US.FS01-2002 《SONABLATE 500 超聲聚能刀》 |
| 附件 | |
