注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403392號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成:定標品Kit2是在處理過的牛血清中加入牛膽固醇,雞蛋黃,無機鹽,電解質,緩 沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水加 上無機鹽制成。醫(yī)學全在.線payment-defi.com 此外,定標4的稀釋液中含有0.5M二乙胺 乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定標凍干粉1,2,3和 4各4瓶;VITROS定標稀釋液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL) |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標,測試項目包括膽固醇(CHOL),氯離子(CI-),二氧化碳(ECO2),鉀離子(K+),鈉離子(Na+)和甘油三酯(TRIG) |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | 2005.11.10 |
有效期截止日 | 2009.11.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 定標品Kit2 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Calibrator Kit 2 |
規(guī)格型號 | REF 1662659:4套/盒 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1819-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit2》 |
附件 | |