| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成： 2瓶含有抗微生物劑的紅細(xì)胞葉酸試劑（27mL)； 2片單獨(dú)密封保存的紅細(xì)胞葉酸抗壞血酸藥片（54mg抗壞血酸/片)； 紅細(xì)胞葉酸操作卡（淡藍(lán)色) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)全血標(biāo)本的預(yù)處理，釋放出紅細(xì)胞內(nèi)的葉酸 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Bucks HP12 4DP, U. K. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 紅細(xì)胞葉酸試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1107804：2套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1062－2005《紅細(xì)胞葉酸試劑包》 |
| 附件 | |
