| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461896號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由人工股骨柄、人工股骨頭、髖臼和雙動頭部件組成。部件可組合成全髖關節(jié)、半髖關 節(jié)。醫(yī)學全在線 其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9)鍛造高氮不銹 鋼；雙動頭由外層金屬球面和內襯組成，其中外層金屬球 面材料采用（ISO 5832-1)不銹鋼，內襯材料采用超高分 子量聚乙烯；人工股骨頭（球頭)材料采用（ISO 5832-1)不銹鋼；髖臼材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 產品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SERF |
| 生產廠地址（中文) | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生產場所 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | Serf人工髖關節(jié)假體(骨水泥型) |
| 產品名稱（英文) | Serf Hip Endoprosthesis Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
