| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402812號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：說明書; 純化的Sm、Sm/RNP、SS-A、SS-B、Sc1-70、Jo-1抗原分別包被的微孔板; 血清稀釋液; 校準(zhǔn)血漿; 陰性對(duì)照; 辣根過氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液; 色原/底物液; 終止液; 空白板條。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清中的抗可提取性核抗原IgG抗體、IgA抗體、IgM抗體進(jìn)行檢測(cè)。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Brary, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ENA Profile 體外診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENA Profile |
| 規(guī)格型號(hào) | 12測(cè)試，貨號(hào)：2338170 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1391-40-2004《ENA Profile 體外診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
