| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括塑料髖臼杯、金屬外杯、塑料內(nèi)襯、固定螺釘、封蓋部件。其中塑料髖臼杯、塑料內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯，金屬外杯、固定螺釘、封蓋材料采用鍛造Ti6Al4V鈦合金，金屬外杯涂層為純鈦珠涂層，標(biāo)記環(huán)材料采用鍛造鈷鉻鎢鎳合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病全髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品固定方式為生物固定。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Reflection多孔髖臼杯系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflection Porous Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0020-2005 《Reflection多孔髖臼杯系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
