| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402166號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由C-反應(yīng)蛋白試劑、緩沖液、定標(biāo)液、質(zhì)控液等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白的體外定量測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線 僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海基恩科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | C-反應(yīng)蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CRP Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | KIT：67274、R1：C-反應(yīng)蛋白緩沖液：200ml×1(貨號(hào)：68499)、R2：C-反應(yīng)蛋白試劑（來(lái)源于羊)：5ml×1（貨號(hào)：67128/67393)、C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液：1ml×5(貨號(hào)：68099/68090)、CRP低值質(zhì)控液：1ml×2（貨號(hào)：67161/67672) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0950-2005《C-反應(yīng)蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
