| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006.11.30變更產(chǎn)品名稱(chēng)，增加商品名，包裝規(guī)格和細(xì)分操縱方式，屬文字變更。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400065號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市泉池醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)中山大道西78－80號(hào)3樓304室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 液基超薄層細(xì)胞制片試劑(商品名：TCT試劑) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0312－2004《液基超薄層細(xì)胞制片試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 按操縱方式分為：I型：取標(biāo)本用的小刷(宮頸刷)；50支裝有4ML Monolayer試劑的離心管、巴氏染色液(或自備)。II型：細(xì)胞保存液，清潔液，稀釋液，細(xì)胞分離管，制片管，細(xì)胞收集管。 |
| 有效期 | 2009.03.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床宮頸癌篩查時(shí)一次性使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50T/包裝，100T/包裝 |
| 附件 | |
