| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461565號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由一個(gè)預(yù)裝的球囊擴(kuò)張式MP 35 N支架和一套無(wú)外鞘的OTW外周支架輸送系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 兩個(gè)不透射線(xiàn)標(biāo)記分別固定在支架近端和遠(yuǎn)端的球囊下內(nèi)軸上。支架采用鈷鉻合金材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮血管腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA)后即發(fā)性阻塞或者瀕臨阻塞的患者，或者在行腎動(dòng)脈內(nèi)PTA術(shù)后發(fā)生再狹窄幾率較高的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Racer腎動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Racer Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0543-2005 《Racer 腎動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
