| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461113號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 根據(jù)使用部位可以分為：脛骨髓內釘系統(tǒng)、股骨髓內釘系統(tǒng)、肱骨髓內釘系統(tǒng)和彈性髓內釘。醫(yī)學.全在線payment-defi.com
脛骨髓內釘系統(tǒng)由髓內釘、尾帽和鎖定螺栓等組成；股骨 髓內釘系統(tǒng)由髓內釘、尾帽、鎖定螺栓、髖螺釘、股骨頸 螺釘、螺旋刀片和鎖定套等組成；肱骨髓內釘系統(tǒng)由髓內 釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成。材料為 00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7) 或符合ISO5832-3的鈦合金（TiAl6V4)。 |
| 產品適用范圍 | 用于四肢長干骨骨折的內固定，協(xié)助完成骨折的復位，以重建解剖關系，并提供即時的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Mathys Medical Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產場所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 髓內釘系統(tǒng)(SYNTHES) |
| 產品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄內釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
