| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403443號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Biosystems, S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑1：8mol/LH2SO4溶液；試劑2：1mol/L磷酸鈉緩沖液；試劑A：15mol/L H2SO4溶液；試劑B：6mmol/L重構(gòu)化苯肼粉；17-羥類固醇標(biāo)準(zhǔn)品：1g/L皮質(zhì)醇乙醇溶液；微柱：中性樹脂；一次性試管：0.25g活化高嶺土/管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測定人體尿液中17-羥類固醇濃度。僅用于體外診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海維澤生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維澤生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 17-羥類固醇（尿)定量分析試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 3186-40-2004 《17－羥類固醇（尿)定量分析試劑盒》 |
| 附件 | |
