| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770825號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由輸卵管造影導(dǎo)管、近端球囊、遠(yuǎn)端球囊、帶防漏閥門的導(dǎo)管芯和連接管等組成。導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，球囊由硅膠制成。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于子宮輸卵管疾病的診斷研究和/或為輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)手術(shù)建立進(jìn)入子宮腔的通道。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way， P.O. Box489， Bloomington， Indiana 47402 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way， P.O. Box489， Bloomington， Indiana 47402 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Balloon Hysterosapingography Catheter |
| 規(guī)格型號 | DBH -100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2744《雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
