| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461481號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 美國Exactech公司雙極假體包括鑄造鈷鉻鉬合金外杯和超高分子聚乙烯內襯。醫(yī)學.全在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關節(jié)疾病。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產(chǎn)的植入物產(chǎn)品混合使用。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連保稅區(qū)美精技貿易有限公司上海辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Bipolar Hip Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2395－46《雙極假體》 |
| 附件 | |
