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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540454號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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X-Sizer 血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X-Sizer 血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA2033《X-Sizer血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:X-SIZER血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)包括一個親水涂層桿的雙腔導(dǎo)管連接一個手持控制儀。在導(dǎo)管頭端的內(nèi)腔中隱藏著一個帶有螺旋切割器的中空扭矩電纜。通過電動手持控制儀中的9V堿性電池驅(qū)動螺旋切割器去除病灶內(nèi)血栓。在切除血栓過程中,割器轉(zhuǎn)速約為2100轉(zhuǎn)/分鐘(2100rpm)。,X-Sizer 血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本導(dǎo)管系統(tǒng)在經(jīng)皮穿刺下,用于原發(fā)冠狀動脈和大隱靜脈移植信的血栓切除術(shù),可以選擇性的祛除血管內(nèi)血栓。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540454號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 X-SIZER血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)包括一個親水涂層桿的雙腔導(dǎo)管
連接一個手持控制儀。醫(yī)學全在線payment-defi.com 在導(dǎo)管頭端的內(nèi)腔中隱藏著一個帶
有螺旋切割器的中空扭矩電纜。通過電動手持控制儀中的
9V堿性電池驅(qū)動螺旋切割器去除病灶內(nèi)血栓。在切除血栓
過程中,割器轉(zhuǎn)速約為2100轉(zhuǎn)/分鐘(2100rpm)。
產(chǎn)品適用范圍 本導(dǎo)管系統(tǒng)在經(jīng)皮穿刺下,用于原發(fā)冠狀動脈和大隱靜脈移植信的血栓切除術(shù),可以選擇性的祛除血管內(nèi)血栓。
注冊代理 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處
批準日期 2004.03.22
有效期截止日 2008.03.21
備注 補證。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540454號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540454號(更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.02.04
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ev3 Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4600 Nathan Lane Plymouth, MN55442-2920
生產(chǎn)場所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN55442-2920
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) X-Sizer 血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) X-Sizer Thrombectomy Catheters System
規(guī)格型號 XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55
產(chǎn)品標準 YZB/USA2033《X-Sizer血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)》
附件
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