| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462643號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Exactech Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該組件包括鍛造鈦6鋁4釩合金髖臼杯和超高分子聚乙烯內襯，髖臼杯涂層為HA（羥基磷灰石)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的需要做髖關節(jié)置換手術的成年人。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連保稅區(qū)美精技貿易有限公司上海辦事處 |
| 批準日期 | 2004.12.12 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | 補充、變更規(guī)格型號，詳見附頁。注冊證由“國藥管械(進)字2004第3462643號”變更為“國藥管械(進)字2004第3462643號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼杯組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Porous Coated Acetabular Component |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1994-46《髖臼杯組件》 |
| 附件 | |
