注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402795號
           

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高敏C-反應(yīng)蛋白試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高敏C-反應(yīng)蛋白試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0003《高敏C-反應(yīng)蛋白試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:包被C反應(yīng)蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液,高敏C-反應(yīng)蛋白試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒,用于免疫散射比濁法測定人血清和肝素與EDTA抗凝的血漿中的C反應(yīng)蛋白
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402795號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:包被C反應(yīng)蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒,用于免疫散射比濁法測定人血清和肝素與EDTA抗凝的血漿中的C反應(yīng)蛋白
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 高敏C-反應(yīng)蛋白試劑
產(chǎn)品名稱(英文) hsCRP(High Sensitivity CRP)
規(guī)格型號 REF OQIY 13: 3×2ml REF OQIY 21: 5×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0003《高敏C-反應(yīng)蛋白試劑》
附件
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