注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211841號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
心臟起搏器是植入式、單腔起搏器,起搏器外殼材料為鈦,接頭材料為環(huán)氧樹脂,不包括起搏電極。payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
植入人體,用于治療心律失常 |
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.07.12 |
有效期截止日 |
2009.07.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical AB |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生產(chǎn)場所 |
Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pulse Generator |
規(guī)格型號 |
RegencyTM SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S |
產(chǎn)品標準 |
YZB/SWE 1103-2005《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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