| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770733號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由球囊、導管組成。導管由聚氨酯材料制成，球囊由PTE材料制成。根據球囊的長度及直徑、導管長度及直徑等的不同分為多種規(guī)格。本產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 臨床適用于介入手術對患者外周血管的擴張。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | PTA球囊擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | PTA Balloon Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/GEM 2477《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
