注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402190號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
高茲診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
測試板組成:由單包裝組件(反應裝置:抗肌鈣蛋白I單克隆抗體膜、抗肌酸激酶MB同工酶單克隆抗體膜、抗肌紅蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙和干燥劑;吸管:聚丙烯材料)組成。醫(yī)學.全在線payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清或血漿中的肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白 |
注冊代理 |
上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務機構 |
上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
批準日期 |
2005.08.16 |
有效期截止日 |
2009.08.15 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
生產(chǎn)場所 |
23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Troponin I/CKMB/Myoglobin 3in1 |
規(guī)格型號 |
REF 166779-1:50條/盒或25條/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1067-2005《肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板》 |
附件 | |
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