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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402190號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板生產(chǎn)企業(yè):高茲診斷有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1067-2005《肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板》,產(chǎn)品性能結構及組成:測試板組成:由單包裝組件(反應裝置:抗肌鈣蛋白I單克隆抗體膜、抗肌酸激酶MB同工酶單克隆抗體膜、抗肌紅蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙和干燥劑;吸管:聚丙烯材料)組成。,肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清或血漿中的肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402190號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 高茲診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 測試板組成:由單包裝組件(反應裝置:抗肌鈣蛋白I單克隆抗體膜、抗肌酸激酶MB同工酶單克隆抗體膜、抗肌紅蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙和干燥劑;吸管:聚丙烯材料)組成。醫(yī)學.全在線payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清或血漿中的肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白
注冊代理 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302
生產(chǎn)場所 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板
產(chǎn)品名稱(英文) Troponin I/CKMB/Myoglobin 3in1
規(guī)格型號 REF 166779-1:50條/盒或25條/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1067-2005《肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板》
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