| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：一瓶孕酮緩沖液（試劑瓶1)；一瓶抗孕酮（羊，單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中（試劑瓶2)；一瓶包被了抗孕酮的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液（試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線 試劑盒包括AxSYM孕酮試劑盒（100個(gè)測試)，反應(yīng)容器（100個(gè)測試)以及纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿（肝素鈉或EDTA三鉀)樣品中的孕酮濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生產(chǎn)場所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Progesterone |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A64-22 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0197《 孕酮試劑盒》 |
| 附件 | |
