| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402757號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中加入化學(xué)添加劑，及特定的生物源性物質(zhì) 生物添加劑來源如下： 分析物 來源 β2微球蛋白 人類血清 非反應(yīng)物質(zhì)：0.05%牛血清白蛋白 濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。醫(yī)學(xué)全在線 包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各耙值信息。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀上的β2 微球蛋白檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2 微球蛋白血清質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | β2 Microglobulin Control Set Serum |
| 規(guī)格型號 | 11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
