| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220310號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由充填器和套管（穩(wěn)定套管或光滑套管)組成。充填器材料為聚羥酸酯和不銹鋼。套管材 料為聚氨基甲酸乙酯。充填器有一個(gè)透明漸細(xì)的光學(xué)元件 。直徑為11mm和12mm的充填器套管有兩個(gè)密封圈，外置的 密封圈是可拆卸的自我調(diào)節(jié)的密封圈，與直徑5mm到 12mm的器械和內(nèi)置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管沒 有內(nèi)置的可拆卸的密封圈，只能與5mm的器械配套使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹部、胸部和婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)過程，為內(nèi)窺鏡器械的進(jìn)入提供一個(gè)通道。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ENDOPATH Xcel 穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Xcel Trocars |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0009-2005《EDNOPATH XCEL 穿刺器》 |
| 附件 | |
