| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400283號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州標(biāo)佳科技有限公司 |
| 地址 | 廣州市石井石潭西路118號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0239-2007《肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1瓶、R2瓶以及校準(zhǔn)液組成。R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液PH8.0(濃度：35mmol/L)、肌酸脒基水解酶(濃度:12000U/L)、肌氨酸氧化酶(濃度：6000U/L)、抗壞血酸氧化酶(濃度：2000U/L)、過氧化氫酶(濃度：2.600U/L)、N-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉(TOOS)(濃度：0.5mmol/L)、表面活性劑(濃度：適量)；R2:甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(濃度：35mmol/L)、肌酐氨基水解酶(濃度：40000U/L)、4-氨基安替比林(濃度：0.5mmol/L)、過氧化物酶(1600U/L)、校準(zhǔn)液(濃度：見標(biāo)簽上的值)。 |
| 有效期 | 2011.08.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床體外測(cè)定血清、血漿或尿液中肌酐的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：60ml×3 R2：60ml×1、R1：90ml×2 R2：60ml×1、R1：50ml×3 R2：50ml×1、R1：60ml×2 R2：20ml×2、R1：50ml×3 R2：25ml×2、R1：30ml×2 R2：10ml×2 |
| 附件 | |
