| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年9月4日變更規(guī)格型號。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400569號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素(UREA)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0216-2005《尿素(UREA)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、標(biāo)準(zhǔn)品組成。試劑1(R1)：Tris 緩沖液、ADP、脲酶、谷氨酸脫氫酶。試劑2(R2)：NADH、α-酮戊二酸。標(biāo)準(zhǔn)品：尿素溶液。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用紫外-谷氨酸脫氫酶法，用于體外定量測定人血清，血漿或尿液中的尿素(尿素氮)含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×20ml，R2：1×20ml，R1：4×40ml，R2：2×20ml，R1：4×50ml，R2：2×25ml，R1：4×80ml，R2：2×40ml，R1：4×60ml，R2：2×30ml，R1：2×250ml，R2：1×125ml，R1：1×25ml，R2：1×10ml，R1：4×35ml，R2：2×20ml，R1：4×40ml，R2：4×12ml，R1：4×40ml，R2：2×25ml，R1：4×45ml，R2：2×25ml，R1：4×60ml，R2：2×35ml，R1：6×40ml，R2：6×12ml，R1：8×40ml，R2：8×12ml，R1：4×85ml，R2：2×50ml |
| 附件 | |
