| 生產(chǎn)場所 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號，599號 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號”；生產(chǎn)場所地址由“天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨橋南300米”變更為“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號，599號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460308號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460308號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460308號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬異型接骨板 |
| 產(chǎn)品標準 | YY 0017 《骨接合植進物 金屬異型接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | T型接骨板、L型接骨板、三葉骨板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼材料或GB/T13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造；匙形骨板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼材料制造。 |
| 有效期 | 2011.03.06 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術時作骨折斷端連接用。T型接骨板用于橈骨遠端、肱骨近端、脛骨平臺、胸鎖關節(jié)骨折；L型用于脛骨平臺骨折；三葉骨板用于肱骨近端、內(nèi)踝骨折；匙形骨板用于脛骨遠端前側骨折。 |
| 規(guī)格型號 | 支持型（具體見附頁) |
| 附件 | |
