注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212039號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由旋切刀頭套件和灌注管路組成。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com
刀頭部件應(yīng)有足夠的機(jī)械強(qiáng)度和硬度,高速旋轉(zhuǎn)時(shí),不發(fā)生變形或扭曲,不產(chǎn)生過熱或磨損所致的粘連。旋切刀頭采用304V不銹鋼制造,灌注管路采用聚四氟乙烯高分子材料制造。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與Trivex淺表靜脈曲張動(dòng)力去除系統(tǒng)連接,適用于對(duì)非臥床靜脈切除術(shù)中靜脈曲張的切除或部分切除。 |
注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.08.09 |
有效期截止日 |
2009.08.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
生產(chǎn)場所 |
160 Dascomb Road Andover, MA 01810 USA; 3600 N.W. 138th Street, Oklahoma City, OK 73134, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
TriVex旋切刀頭組件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TriVex System Disposable Resector Kit |
規(guī)格型號(hào) |
7209514 7209515 7205876 7209271 7205960 7209513 7210023 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0312-2004 《Trivex 旋切刀頭組件》 |
附件 | |
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