注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401926號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
干片成分:雙甘氨肽和γ-谷氨酰對硝基苯胺。其它成份有聚合顆粒,粘合劑和表面活性劑。payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
γ-谷氨酰轉肽酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),γ-谷氨酰轉肽酶(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量測試血清和血漿中的(GGT)活性 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
γ-谷氨酰轉肽酶干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GGT Slide |
規(guī)格型號 |
γ-谷氨酰轉肽酶干片:REF 8257289(250片)、γ-谷氨酰轉肽酶(DT)干片:REF 1227032(25片) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1148-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 γ-谷氨酰轉肽酶干片》 |
附件 | |
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