生產(chǎn)場所
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改良凝聚胺試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
改良凝聚胺試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0292-2006 《改良凝聚胺試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:該試劑盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重懸液、低離子強度溶液(LIM)、陽性對照液、陰性對照液組成。主要組成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氫鈉;重懸液:12%枸櫞酸鈉;陽性對照液:0.1%抗D(IgG);陰性對照液:AB血漿;低離子強度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二鈉、抗生素等。產(chǎn)品有效期:2-25℃(其中陽性和陰性對照應儲存在2-8℃);在儲存條件下有效期24個月,改良凝聚胺試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 長寧區(qū)虹橋路1191號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400061號
生產(chǎn)單位 上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司
地址 黃浦區(qū)南京西路479弄10號
郵編
產(chǎn)品名稱 改良凝聚胺試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/國 0292-2006 《改良凝聚胺試劑盒》
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑盒由凝聚胺溶液(Polybrene)、重懸液、低離子強度溶液(LIM)、陽性對照液、陰性對照液組成。主要組成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氫鈉;重懸液:12%枸櫞酸鈉;陽性對照液:0.1%抗D(IgG);陰性對照液:AB血漿;低離子強度溶液(LIM):50%葡萄糖、0.7%乙二胺四乙酸二鈉、抗生素等。產(chǎn)品有效期:2-25℃(其中陽性和陰性對照應儲存在2-8℃);在儲存條件下有效期24個月
有效期 2012.01.07
批準日期 2008.01.08
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速定性檢測紅細胞免疫抗體。適用于交叉配血試驗,紅細胞抗原抗體檢測試驗。
規(guī)格型號 150人份;450人份
附件
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