| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3242204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Technolas GmbH Opthalmologische Systeme |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由準(zhǔn)分子激光管、計算機控制系統(tǒng)、能量控制系統(tǒng)、手術(shù)照明系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡、高速程控掃描系統(tǒng)、激光衰減系統(tǒng)、眼球?qū)购凸桃曄到y(tǒng)、自動充換氣系統(tǒng)、自動眼球跟蹤系統(tǒng)、電源部分、操作控制和顯示系統(tǒng)、手術(shù)床以及患者治療卡（Zyoptix卡)等附件組成。由準(zhǔn)分子激光管、計算機控制系統(tǒng)、能量控制系統(tǒng)、手術(shù)照明系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡、高速程控掃描系統(tǒng)、激光衰減系統(tǒng)、眼球?qū)购凸桃曄到y(tǒng)、自動充換氣系統(tǒng)、自動眼球跟蹤系統(tǒng)、電源部分、操作控制和顯示系統(tǒng)、手術(shù)床和患者治療卡（Zyoptix卡)、操作手冊組成，以上部件僅可與本設(shè)備配套使用。激光波長193nm；激光器窗口脈沖能量≤130mJ，終端脈沖能量4mJ；術(shù)區(qū)能量密度120mJ±15%；脈沖寬度18ns；最大脈沖重復(fù)頻率：50Hz/100Hz；術(shù)區(qū)光斑直徑：2mm和1mm交替使用，誤差±20%。payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科屈光手術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科屈光手術(shù)準(zhǔn)分子激光器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 規(guī)格型號 | Technolas 217 Z100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0680-2005《眼科屈光手術(shù)準(zhǔn)分子激光器》 |
| 附件 | |
