| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)中關村北二街1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3240186號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科電微波電子有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)北四環(huán)西路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0017－2008《半導體激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器部分(含激光制冷裝置、溫控檢測、光纖耦合系統(tǒng))、激光器驅(qū)動電源部分(含制冷驅(qū)動電源、溫控反饋系統(tǒng))、治療儀控制系統(tǒng)、機械結(jié)構(gòu)部分及保護裝置、應用光纖組成。輸出激光波長：635±10nm；激光器額定輸出功率：300mW；治療儀光纖終端輸出功率：0－200mW連續(xù)可調(diào)；治療儀外插光纖傳輸效率大于75％。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為光動力激光治療設備，臨床與“外用鹽酸氨酮戊酸散”藥物配合使用，適用于治療尖銳濕疣。 |
| 規(guī)格型號 | KDL-300型 |
| 附件 | |
