| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400764號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國基因探針公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、操作手冊、電源線、內(nèi)部打印機等組成。醫(yī)學全在線 檢測單位：RLU值（103個/秒)；檢測時間：0.02～650S；加樣體積：200μ1；不同質(zhì)控數(shù)：0～4。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床檢驗中用于化學發(fā)光法試驗的檢測。 |
| 注冊代理 | 北京威泰科生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威泰科生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2002.07.09 |
| 有效期截止日 | 2006.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gen-Probe Incorporated,USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA92121-4362,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 化學發(fā)光檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gen-Probe Luminometer-LEADER 50i |
| 規(guī)格型號 | LEADER 50i型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 bioMerieux RS-003-2001《LEADER 50i化學發(fā)光檢測儀》 |
| 附件 | |
