| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100012號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津佳禾眾邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 手搖骨鉆 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0994-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手搖骨鉆的主要傳動部件應(yīng)采用 2Cr13、3Cr13、4Cr13等材料制造，鉆體外殼及手柄采用 GB1173規(guī)定的ZL101等材料制造。2、手搖骨鉆主軸的軸向 竄動不大于0.25mm。手搖骨鉆采用齒輪運(yùn)動來傳動動力， 傳動平穩(wěn)。手搖骨鉆的最大夾持直徑；敞開式手搖骨鉆能 夾持φ≤4mm的不銹鋼鉆頭，封閉式手搖骨鉆能夾持φ≤ 6mm的不銹鋼鉆頭。 |
| 有效期 | 2011.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)中鉆孔。禁忌癥：1、手術(shù)部位感染者。2、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者。 |
| 規(guī)格型號 | 封閉式Ⅰ類、封閉式Ⅱ類、敞開式 |
| 附件 | |
