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人生長(zhǎng)激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Human Growth Hormone ELISA Test Kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人生長(zhǎng)激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Human Growth Hormone ELISA Test Kit生產(chǎn)企業(yè):沃克(天津)生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/津1041-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒包括:微孔板-抗HGH抗體包被1塊(96T)、酶結(jié)合物-HGH單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶(6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品-分別含0,2.5,5,10,25,50ng/mlHGH 6 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品-HGH濃度均值為5ng/ml、 25ng/ml2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為1.0ng/ml,準(zhǔn)確度所測(cè)質(zhì)控的相對(duì)偏差均應(yīng)≤20%,批內(nèi)差異性≤10%,產(chǎn)品有效期:6個(gè)月。,人生長(zhǎng)激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Human Growth Hormone ELISA Test Kit生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400014號(hào)
生產(chǎn)單位 沃克(天津)生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 生長(zhǎng)激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Human Growth Hormone ELISA Test Kit
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津1041-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒包括:微孔板-抗HGH抗體包被
1塊(96T)、酶結(jié)合物-HGH單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶
(6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品-分別含0,2.5,5,10,25,50ng/ml
HGH 6 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品-HGH濃度均值為
5ng/ml、 25ng/ml
2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液
1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶
(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為1.0ng/ml,正確度所測(cè)
質(zhì)控的相對(duì)偏差均應(yīng)≤20%,批內(nèi)差異性≤10%,產(chǎn)品有
效期:6個(gè)月。
有效期 2011.12.13
批準(zhǔn)日期 2007.12.14
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于人生長(zhǎng)激素的定量,有助于診斷兒童生長(zhǎng)遲緩癥。
規(guī)格型號(hào) HGH-96T
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