注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402481號
           

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低密度膽固醇測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/2236-40《低密度膽固醇測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:聚陰離子0.5mmol/l,4-氨基安替比林 0.5mmol/l,Good's緩沖液pH7.0 31mmol/l,α-浣烀精硫酸鹽 5mmol/l,膽固醇酯酶 0.8ku/l,膽固醇氧化酶 0.5ku/l;R2:Good's緩沖液pH7.0 31mmol/l,過氧化物酶 0.5mmol/l,N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺 31mmol/l。,低密度膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于免疫化學比色法測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402481號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:聚陰離子0.5mmol/l,4-氨基安替比林 0.5mmol/l,Good's緩沖液
pH7.0 31mmol/l,α-浣烀精硫酸鹽 5mmol/l,膽固醇酯
酶 0.8ku/l,膽固醇氧化酶 0.5ku/l;R2:Good's緩沖液
pH7.0 31mmol/l,過氧化物酶 0.5mmol/l,N-乙基-N-
(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺 31mmol/l。醫(yī)學全在.線payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫化學比色法測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址(中文) Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 低密度膽固醇測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) LDL-C
規(guī)格型號 A20048 R1 4×90ml R2 6×20ml B20048 R1 5×60ml R2 5×20mlC20048 R1 2×75ml R2 2×25mlD20048 R1 2×60ml R2 2×20mlR1 5×100ml R2 8×21ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/2236-40《低密度膽固醇測定試劑盒》
附件
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