注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452729號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國血…" />
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MCS系列血細胞采集儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
MCS系列血細胞采集儀生產(chǎn)企業(yè):美國血液技術(shù)公司,產(chǎn)品標準:MCS系列血細胞采集儀注冊產(chǎn)品標準 YZB/HAE 0002-2004,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由控制板、離心機、蠕動泵、傳感器組成,不包括血液管路等一次性附件。9000型另配有數(shù)據(jù)輸出裝置,為便攜式并具有血液最大離體量計算功能。性能:離心機轉(zhuǎn)速誤差:不超過±1%;離心機在最高轉(zhuǎn)速和對應載荷下振幅應不大于0.10mm;蠕動泵流量示值允差為±5%;系統(tǒng)壓力傳感器在100mmHg下,示值精度為±5mmHg;設備的血泵和抗凝劑泵轉(zhuǎn)速比例可調(diào),調(diào)節(jié)后的血泵轉(zhuǎn)速誤差不大于1rpm;空氣探測器檢測靈敏度:檢測氣泡不大于3mm管道長。,MCS系列血細胞采集儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床用于采集血液成分。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452729號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國血液技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由控制板、離心機、蠕動泵、傳感器組成,不包括血液管路等一次性附件。9000型另配有
數(shù)據(jù)輸出裝置,為便攜式并具有血液最大離體量計算功能
。
性能:離心機轉(zhuǎn)速誤差:不超過±1%;離心機在最高轉(zhuǎn)
速和對應載荷下振幅應不大于0.10mm;蠕動泵流量示值允
差為±5%;系統(tǒng)壓力傳感器在100mmHg下,示值精度
為±5mmHg;設備的血泵和抗凝劑泵轉(zhuǎn)速比例可調(diào),調(diào)節(jié)
后的血泵轉(zhuǎn)速誤差不大于1rpm;空氣探測器檢測靈敏度:
檢測氣泡不大于3mm管道長。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于采集血液成分。醫(yī)學全在線
注冊代理 北京中德隆商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu) 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Haemonetics Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) MCS系列血細胞采集儀
產(chǎn)品名稱(英文) MCS Series Collection System
規(guī)格型號 9000、8000
產(chǎn)品標準 MCS系列血細胞采集儀注冊產(chǎn)品標準 YZB/HAE 0002-2004
附件
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