| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402141號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機(jī)、顯示裝置、數(shù)據(jù)模塊（486計(jì)算機(jī))。性能：采用激光流式細(xì)胞計(jì)數(shù)、阻抗計(jì)數(shù)、光度計(jì)檢測(cè)的計(jì)數(shù)原理；HGB測(cè)量波長(zhǎng)540nm；CELL-DYN 3700SL為自動(dòng)進(jìn)樣，CELL-DYN 3700CS為手動(dòng)封閉進(jìn)樣；產(chǎn)品的重復(fù)性、線性、準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CELL-DYN 3700血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CELL-DYN 3700 System |
| 規(guī)格型號(hào) | CELL-DYN 3700SL、CELL-DYN 3700CS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3256-40《CELL-DYN3700血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)儀》 |
| 附件 | |
