| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222772號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)（20043020-020)、單晶片攝像頭（20212030)、PCMCIA-存儲(chǔ)卡（20041032)、 電源線（400 A)、BNC-連接線（536 MK)、S-VHS (Y/C)- 連接線（547S)、TELECAM C-Mount攝像頭（ 20212034)、C-Mount 鏡頭（20200042)、PCMCIA 讀卡 器（20 042026)、耳機(jī)（20090038)、音頻線（20042072)、雙 極腳踏開(kāi)關(guān)（20010330)、纖維導(dǎo)光束（495NSC)組成。醫(yī)學(xué)全在線payment-defi.com 系統(tǒng)有效象素值300kPix，最小照度（靈敏度)≤3lux（ f=1.4條件下)；掃描頻率精度：行頻15625Hz，場(chǎng)頻 50Hz；冷光源光通量≥7.5 lm，色溫4650K，顯色指數(shù)≥ 90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床做內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)，為體內(nèi)手術(shù)區(qū)域提供照明、視頻放大成像用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(商品名：便攜式一體機(jī) - MEDIPACK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Mobile Compact Solution- MEDI PACK |
| 規(guī)格型號(hào) | MEDI PACK |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1683-2005《便攜式一體機(jī)-MEDIPACK》 |
| 附件 | |
