| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400767號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙成分：葡萄糖氧化酶≥1.8IU；其它成分（介質(zhì)、緩沖劑等)≥0.05mg。瓶蓋含有大約1.4g硅膠。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與穩(wěn)靈型血糖儀配合使用，用于測(cè)量毛細(xì)血管全血的血糖水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFESCAN, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035-6312, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035-6312, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)靈型血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch SmartScan Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 穩(wěn)靈型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0507－2005《穩(wěn)靈型血糖試紙》 |
| 附件 | |
