| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：血糖儀由主機(jī)、感應(yīng)器、校準(zhǔn)卡片（灰色)、電池、使用說明書等組成產(chǎn)品主 要性能：測量范圍：36～450mg/dL，采血量：最少5μL毛 細(xì)血管血血糖測試重復(fù)性：CV≤5％，葡萄糖回收率：在 85％～115％范圍內(nèi)樣品分析時(shí)間：加樣后測試時(shí)間應(yīng)小 于等于90秒 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于光電法測定人體血液中的葡萄糖濃度 |
| 注冊代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 生產(chǎn)場所 | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 奧普立得血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptiLite blood glucose meter |
| 規(guī)格型號 | OptiLite、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HUN 1825－40－2004《奧普立得血糖儀》 |
| 附件 | |
