| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1、4－6，液體：緩沖液，咖啡因 100mmol/L，苯甲酸鈉 200mmol/L，EDTA二鈉鹽 1.5mmol/L； 試劑船位2，液體：對氨基苯磺酸 3.4mmol/L；鹽酸 17mmol/L; 試劑船位3，液體：亞硝酸鈉 0.35mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量檢測血清和血漿中的總膽紅素 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin Flex Reagent Cartridge(TBIL) |
| 規(guī)格型號 | REF DF67A：480測試（8×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0889－2003《總膽紅素試劑盒》 |
| 附件 | |
